Creme antibiótico tem alta taxa de cura, poucos efeitos colaterais no tratamento da leishmaniose cutânea

Creme antibiótico tem alta taxa de cura, poucos efeitos colaterais no tratamento da leishmaniose cutânea

Anonim

Uma colaboração internacional de pesquisadores do Departamento de Pesquisa e Material Médico do Exército dos EUA (USAMRMC), Tunísia e França demonstrou uma alta taxa de cura e notavelmente poucos efeitos colaterais no tratamento de pacientes com leishmaniose cutânea (CL) com um creme antibiótico investigativo. A CL é uma doença parasitária que causa lesões desfigurantes, com 350 milhões de pessoas em risco em todo o mundo e 1, 5 milhão de novos casos por ano, incluindo militares americanos servindo no exterior e os socioeconômicos desfavorecidos no mundo em desenvolvimento, especialmente crianças. Os resultados da pesquisa realizada pelo USAMRMC, Instituto de Pasteur de Tunis, Ministério da Saúde da Tunísia e Institut Pasteur em Paris foram publicados hoje no New England Journal of Medicine .

"Um simples creme representa um tremendo avanço na forma como tratamos essa doença negligenciada", disse a major Mara Kreishman-Deitrick, gerente de produto da Atividade de Desenvolvimento de Material Médico do Exército dos EUA, que lidera o desenvolvimento avançado de produtos médicos para o USAMRMC. "Atualmente, os pacientes devem permanecer em um centro médico por semanas para receber tratamentos tóxicos e dolorosos. Um creme ofereceria uma opção segura e eficaz que os pacientes podem aplicar-se."

Os investigadores do estudo de Fase III avaliaram a WR 279.396, uma combinação de dois antibióticos (15% de paromomicina-0, 5% de gentamicina). No estudo, o creme tópico curou as lesões de CL em 81% dos pacientes que participaram do estudo clínico. A cura da doença foi definida como o encolhimento da lesão, recrescimento da pele normal e ausência de recidiva. Os eventos adversos foram relatados em menos de 5 por cento de todos os grupos de estudo e foram relatados principalmente como reações menores no local de aplicação.

Um creme contendo paromomicina sozinha (15 por cento paromomicina) teve uma taxa de cura semelhante de 82 por cento. No estudo, apenas 58 por cento dos pacientes que receberam um creme de veículo não incluindo antibióticos ou outros ingredientes ativos viram as lesões curadas.

Pesquisadores disseram que esperavam paridade entre as terapias de combinação única e combinada neste estudo, que trataram CL causadas por L. major, uma espécie parasita comum no Oriente Médio e Norte da África. No entanto, eles observaram que a terapia combinada poderia ser uma promessa adicional para uso global, já que pesquisas recentes mostram que a terapia combinada pode ser eficaz contra as espécies parasitas encontradas na América Central e na América do Sul.

O estudo de 375 pacientes foi patrocinado pelo USAMRMC e foi realizado em parceria com o Ministério da Saúde da Tunísia, o Institut Pasteur em Túnis e o Institut Pasteur em Paris.

Tratamentos atuais de CL chamados antimoniais contêm metais pesados ​​tóxicos que devem ser administrados por via intravenosa ou injetados diretamente na lesão. Por causa da toxicidade, muitos profissionais de saúde hesitam em usá-los para tratar a doença. As pessoas que têm CL devem sair de casa e trabalhar para se submeterem ao tratamento padrão de 20 dias de tratamento em um centro médico. Trabalhadores de saúde pública no mundo em desenvolvimento vêem os pacientes recorrendo a tratamentos caseiros, como queimar suas lesões com ácido de bateria ou machetes em brasa, em vez de procurar tratamentos médicos dolorosos e caros. Esses remédios caseiros também podem agravar a gravidade das cicatrizes.

Mais de 3.000 casos de LC foram relatados entre os militares norte-americanos desde 2003. Os membros do serviço que desenvolvem CL frequentemente precisam ser evacuados de seus postos - a um custo aproximado de US $ 35.000 para hospitalização, tratamento e tempo perdido por membro do serviço. WR 279.396 tem o potencial de se tornar um tratamento de primeira linha que os membros do serviço podem aplicar-se no campo.

"A comunidade de pesquisadores tendeu a ignorar o CL porque não é mortal, mas isso não significa que a doença não tenha um impacto vitalício nos pacientes", disse o professor Afif Ben Salah, investigador principal do estudo na Tunísia e chefe do Serviço Médico. Departamento de Epidemiologia do Instituto Pasteur em Tunis. "Muitas pessoas experimentam discriminação em ambientes sociais, no trabalho ou na escola, como resultado de cicatrizes devastadoras da doença. O estigma tem um sério impacto em suas perspectivas de educação, casamento e emprego".

Os pesquisadores do USAMRMC e do Institut Pasteur formaram uma parceria há 10 anos em torno de sua necessidade comum de melhores tratamentos de CL. A transmissão humana do CL tem sido vista até o norte do Texas, e o CL afeta viajantes civis e membros do serviço dos EUA. Na Tunísia, onde o ensaio clínico de Fase III foi conduzido, até 10.000 novos casos são relatados a cada ano e mais da metade desses casos são em crianças.

"Com esses resultados, estamos prestes a fornecer tratamentos não-tóxicos e fáceis de usar para as pessoas que mais precisam deles, incluindo os membros do serviço dos EUA", disse o coronel Max Grogl, diretor da Divisão de Terapêutica Experimental no Instituto de Pesquisa do Exército Walter Reed. "Somos gratos aos nossos parceiros internacionais de pesquisa por sua dedicação ao desenvolvimento de um tratamento de LC mais tolerável que beneficiará pacientes em todo o mundo".

A Food and Drug Administration dos EUA designou WR 279.396 como elegíveis para revisão rápida, considerando o status do CL como uma doença negligenciada. O programa Fast Track da FDA é um processo concebido para facilitar o desenvolvimento e agilizar a revisão de novos medicamentos destinados a tratar condições graves ou potencialmente fatais e que demonstram o potencial para atender às necessidades médicas não atendidas. O USAMRMC está ativamente envolvido com o FDA para apoiar esta revisão. Pesquisas adicionais também estão sendo planejadas na América Latina para explorar a eficácia do creme tópico no tratamento de espécies parasitas encontradas no hemisfério ocidental.